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立讯检测 欧盟TPD、英国MHRA检测认证 注册 一站式服务 助力电子雾化器企业出海

2022.07.29

欧盟TPD指令(2014/40/EU)于2017年5月正式全面生效,所有进入到欧盟市场的电子雾化产品必须符合这一指令要求,并进行TPD注册认证后再上市销售,否则将受到严厉处罚。

而英国脱欧后,按照脱欧协议,将陆续不再认可欧盟CE认证,因此电子雾化产品进入英国市场也需要进行单独的注册认证,也就是MHRA注册认证。

立讯检测作为国内率先开展电子雾化装置检测的第三方上市检测机构,技术实力雄厚,自欧盟咽草产品指令颁布后,立讯检测推出了电子雾化器检测认证一站式解决方案,针对一些电子咽的特殊测试项目开发出了一些独特的检测方法,并通过了中国合格评定国家认可委员会委派评审组现场CNAS技术审核。包括呢古丁、丙二醇、甘油、亚硝胺、二甘醇、邻苯二甲酸酯、2,3-丁二酮、总铅、可溶性重金属等检测项目的检测方法。并获得了CNAS资质认可,确立了立讯检测在电子咽检测技术的国内领军地位。

立讯检测温馨提示:出口欧盟的电子咽产品不仅要做TPD检测、TPD测试、TPD认证,还需要登录官网完成TPD注册认证,立讯检测已协助国内众多电子咽出口企业完成TPD注册。出口企业如何完成TDP注册,有电子咽相关业务的企业可致电立讯检测服务电话咨询了解。

欧盟TPD指令关于电子咽修订内容:

一、产品电子通告应包含的主要内容:

1.制造商名称和联系方式;

2.成分清单及释放物含量;

3.毒理学数据;

4.呢古丁剂量摄入量信息;

5.产品组成和生产过程描述;

6.产品质量和安全负责的声明;

二、咽油与贮液器的要求:

含有呢古丁的咽油仅在专业的填充器内投放市场,且填充容器的体积不超过10mL,在一次性电子咽或单次使用的咽弹中,咽弹或贮液器的体积不得超过2mL。

三、呢古丁的相关要求:

1.含有呢古丁的烟油中,呢古丁含量不得超过20mg/mL;

2.在正常使用条件下,电子咽的呢古丁释放量应维持在稳定水平;

四、电子咽申请TPD注册前文件准备:

1.生产流程文件;

2.释放物测试报告;

3.呢古丁释放量一致性检测方法;

4.可填充雾化器open&refill说明;

注:立讯检测可提供电子咽整套测试解决方案。

五、注册流程概述(欧盟TPD)

1、注册(ECAS)网址:https://webgate.ec.europa.eu/cas/eim/external/register.cgi

2、申请Submitter ID。

3、表格submitterid_registtatingform_en填写(约10个工作日完成)。

4、注册完成后以邮件方式通知管理员,说明ID注册成功,并注明ECAS和Submitter ID。

5、成功之后,登录账户开通信息平台(EU—CEG)填写信息,上传附件,选择不同国家分别提交资料。

六、可提供的服务

立讯检测是国内zui早进行电子咽检测的独立第三方检测机构之一,拥有强大的技术研发团队,配备先进的检测仪器。与全球影响力的电子咽品牌有着良好的合作关系。立讯检测针对电子咽油开发的检测方法已经通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可,出具的报告在国际上得到广泛认可。针对电子咽释放物(Emission)有害成分分析,采用客户广泛接受的国际标准,率先开发出了一整套完善的测试方案,可为客户提供以下测试服务:

1. 电子咽释放物(Emission)成分测试;

2. 电子咽咽油成分分析测试;

3. 电子咽欧盟注册咨询服务;

4. 电子咽食品接触材料(FCM)测试;

5. 电子咽成品欧盟RoHS、REACH等法规测试。

电子咽油检测项目:

 检测报告:

立讯检测具有CNAS、CMA资质,检测报告受国家乃至国际认可,具有国际公信力


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