背景：

冰岛是欧洲经济区成员国，但不是欧盟成员国，因此TPD指令2014/40/EU不适用于冰岛，冰岛也无法接入欧盟的TPD统一提交系统EU-CEG。

2018年9月，冰岛发布电子雾化器法令Act on electronic cigarettes and refill containers for electronic cigarettes, No. 87/2018，该法令于2019年3月1日生效。法令参考了欧盟2014/40/EU的内容，包括禁止使用的烟油成分，注册完6个月之后才能销售等规定。

基于这个法令，冰岛还发布了2个法规：

Regulation, no. 803/2018，该法规规定了注册的需要提供的资料，以及注册过程中冰岛收取的费用。

Regulation, no. 255/2019，该法规规定了包装上应该需要体现哪些警告语及其他信息，以及产品里面应该包含一个说明书并规定了说明书的内容。

冰岛TPD注册流程：

1. 填写注册申请表
2. HMS发出invoice，申请人按照invoice支付费用

含尼古丁烟油的产品，每个尼古丁浓度收取一次费用75000ISK，不限制口味数量。

不含尼古丁烟油的产品（开放式设备），每个产品收取一次费用75000ISK。一个产品可以包含这个产品及其配件，比如一个开放式设备以及其电子盒子，雾化芯，雾化器，这些全部只收取一次费用。

1. 提供需要的资料
2. 名称及联系方式：制造商，授权代表，进口商（适用时）
3. 每个产品的ECID
4. 烟油的成分清单包括每个成分的含量，释放物测试结果（TPD测试报告），产品的品牌/名称/分类
5. 烟油的毒理学数据
6. 正常及合理可遇见情况下使用尼古丁的剂量
7. 产品及其部件的描述，适用时还应包括电子雾化器打开及填充烟油的说明
8. 生产流程描述
9. 制造商或进口商生成对产品的质量或安全承担全部责任的声明
10. 产品的包装图片
11. EMC测试报告
12. RoHS测试报告
13. SDS
14. 产品或包装防止儿童开启的说明/机制
15. 符合性声明
16. 冰岛官方HMS审核提供的资料，如果通过将公布在其网站https://hms.is/media/11435/rafrettulisti-2122022.pdf

Q&A：

1. 什么产品需要注册冰岛的TPD？

a）放式电子雾化器，雾化芯，雾化器，电池盒子（MOD）

b）套装：开放式电子雾化器+烟油

c）一次性电子雾化器

d）换弹式电子雾化器

e）仅用于产品维修的配件如O型圈，雾化器的额外玻璃，可用于其他产品的电池等不需要注册。

1. 需要在什么时候提交注册？

产品在市场销售之前6个月。6个月的时间是从支付费用当天开始计算。

1. 谁来提交注册？

进口商或者制造商。如果是制造商提交，则需要提供进口商或者当地代表的信息

1. 注册资料如何提交？

提交给HMS

1. 哪些产品可能允许在冰岛销售？

冰岛将定期更新批准的产品清单，链接如下

https://hms.is/media/11435/rafrettulisti-2122022.pdf

1. 是否需要提供样品给HMS？

在提交注册资料的时候，只需要提供产品图片。如果HMS明确要求提供样品，则必须提供样品。

1. 需要支付多少的注册费用？

一个产品线（一个尼古丁浓度的含烟油产品或者一个开放式电子雾化器产品及其配件）75000ISK。注册资料将不会被审核，直到HMS收到申请人支付的费用。

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立讯服务

电子咽具成品及配件CB测试服务

IEC 60335-1、IEC 60335-2-29、IEC 62133-2等。

电子咽具/咽液/咽气有害物质测试服务

特定有害物质如：呢古丁、醇类、醛酮类、酰类、亚硝胺、痕量金属、VOC等；

特定法规要求如：TPD、SASO、ECAS、RoHS、REACH、FCM等；

零售商及品牌商指定的其他测试要求。

电子咽出口通告及认证服务

欧盟TPD通告、英国MHRA通告、新西兰HARP通告、危险混合物欧盟PCN通告、欧盟CE认证、美国FCC认证等。

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欧盟TPD、英国MHRA、新西兰HARP、澳大利亚、美国PMTA、加拿大、阿联酋、沙特等电子咽法规及管控要求解读